2025年1月9日，浙江普康生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的“甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗批準通知書。
甲型肝炎是由甲肝病毒（hepatitis A virus, HAV）引起的急性病毒性肝炎，主要通過攝入受污染的食物和水，或通過與感染者直接接觸傳播。接種甲型肝炎疫苗是已知對抗甲肝最有力的武器，也是我國防控病毒性肝炎綜合策略里的關鍵一環(huán)。目前，全球已上市的甲肝疫苗包括甲肝減毒活疫苗和甲肝滅活疫苗。
普康生物作為國內(nèi)首款甲肝減毒活疫苗的開創(chuàng)者，也是全球最早商業(yè)化供應甲肝疫苗產(chǎn)品的企業(yè)之一，為人類對抗甲型肝炎立下赫赫戰(zhàn)功。在公司“二次創(chuàng)業(yè)”階段，研發(fā)團隊秉承公司“愿天下再無甲肝”的使命，開發(fā)了全新的甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞），將進一步完善甲肝疫苗的品類系列，全方位滿足不同人群、不同場景下的防控需求。
此次甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）獲批2.2類新藥臨床試驗，是公司繼2023年凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲得臨床批件后的又一重大科研進展，代表著公司科研實力的長足進步，產(chǎn)品管線愈加豐富，為公司實現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略提供堅強支撐。
普康生物將以此為新起點，加快推進疫苗臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進程，力爭早日實現(xiàn)產(chǎn)品上市，為全球甲型肝炎防治事業(yè)做出新貢獻！