2024年6月3日至6月5日，在普康生物董事長兼總經(jīng)理毛子安的安排和行政管理部的協(xié)調(diào)下，由質(zhì)保部帶隊，公司疫苗生產(chǎn)無菌操作主要技術(shù)骨干一行35人，包括無菌制劑生產(chǎn)人員、原液無菌操作人員、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員、工程和維修人員等，前往杭州澳亞生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“澳亞生物”）學習。
澳亞生物位于杭州市錢塘區(qū)，成立于1993年，是一家集產(chǎn)、學、研為一體，以無菌凍干粉針劑為主導產(chǎn)品的制藥企業(yè)。該企業(yè)具有復雜、規(guī)?；臒o菌生產(chǎn)經(jīng)驗，可為客戶提供全方位的無菌生產(chǎn)解決方案。無菌大學是澳亞生物自行創(chuàng)辦的培訓機構(gòu)，主要服務(wù)于企業(yè)新員工的入職培訓及員工的再培訓，同時為國家、省、市等藥監(jiān)機構(gòu)檢查員提供培訓和訓練。
本次無菌培訓主要包括微生物知識、物料和器具傳遞、B級更衣理論和訓練、廠房設(shè)計和潔凈分區(qū)、培養(yǎng)基模擬、環(huán)境監(jiān)測、潔凈室人員行為、潔凈區(qū)消毒和日常維護等內(nèi)容，澳亞無菌講師從法規(guī)要求和理論背景入手，結(jié)合企業(yè)多年生產(chǎn)實踐，為學員們帶來了精彩的分享。
在澳亞生物培訓中心設(shè)置的模擬廠房中，學員們踴躍實踐了B級和C級潔凈更衣、分組參觀和了解了灌裝車間的廠房設(shè)備設(shè)置、潔凈區(qū)人物流控制、工器具清潔等無菌保障的必需條件，對無菌生產(chǎn)保障系統(tǒng)有了全面的了解。
學員們帶著問題而來，滿載著收貨而歸。通過三天的培訓、溝通和考核，學員們都通過了考核，順利拿到了“結(jié)業(yè)證書”。
在和講師們的溝通中，學員們圍繞著澳亞生物的無菌管理要點進行了探討，結(jié)合目前我司在無菌控制方面的現(xiàn)狀進行了深入的交流，對裝載模式驗證、無菌工藝模擬、生產(chǎn)操作細節(jié)、過濾器管理等有了更進一步的理解，也萌生了許多優(yōu)化操作的設(shè)想。
“已學之識，推而廣之”。培訓前各課題均需選派了課代表，后續(xù)各課代表們將在人事部門的組織下，對公司內(nèi)部無菌操作崗位人員、潔凈室相關(guān)人員等進行轉(zhuǎn)培訓，并形成無菌操作的周期性培訓計劃，將“無菌意識”深入到每個普康人的心里。