WHO PQ認證是獨立于國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的認證。WHO PQ認證在全球許多國家是公開認可的,一旦通過了WHO PQ認證,有利于在許多進口國的注冊,還可以獲得符合國際GMP要求的確認,減少其他進口國的檢查。
只有產(chǎn)品通過了WHO PQ認證,才能成為聯(lián)合國采購供應(yīng)商,不僅會受到聯(lián)合國采購的關(guān)注,世界銀行、亞洲開發(fā)銀行等國際組織和機構(gòu)在進行全球采購時,也都會在聯(lián)合國采購的注冊采購供應(yīng)商中進行選擇。但中國企業(yè)真正參與并且分享這個市場的屈指可數(shù)。
以下是GMP辦公室整理的通過WHO PQ認證的中國藥企名單,他們在中國制藥國際化道路上的辛勤努力,也恭喜他們的藥品質(zhì)量體系得到世界衛(wèi)生組織的認可,恭喜他們在國際化道路上走出的堅實一步!
制劑成品:浙江華海制藥有限公司、海南普利制藥有限公司、深圳致君制藥有限公司、上海迪賽諾生物制藥有限公司、桂林藥業(yè)股份有限公司、上海達華藥業(yè)有限公司、華潤紫竹制藥有限公司、海正藥業(yè)(杭州)有限公司、華北制藥集團國際醫(yī)藥有限公司。
原料藥:浙江朗華制藥有限公司、上海迪賽諾化學制藥有限公司、秉信化工有限公司、昆藥集團
股份有限公司、秦皇島紫竹制藥有限公司、石家莊龍澤制藥有限公司、浙江新賽科藥業(yè)有限公司、浙江海正藥業(yè)有限公司、桂林藥業(yè)股份有限公司、珠海潤都制藥有限公司、華北制藥華勝有限公司、重慶華立武陵山制藥有限公司、麗珠集團福州福興醫(yī)藥有限公司、常州亞邦齊暉制藥有限公司、沈陽抗生素廠、上虞京新藥業(yè)有限公司、臺州太法藥業(yè)有限公司、浙江江北藥業(yè)有限公司、江蘇遠大仙樂藥業(yè)有限公司、安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司、重慶康樂制藥有限公司。
(來源:GMP辦公室)