*產品研發(fā)背景
甲型肝炎是一種世界性的急性病毒性傳染病，以經(jīng)濟欠發(fā)達國家為甚。我國曾是甲肝高發(fā)區(qū)，1992年前，年發(fā)病數(shù)達百萬人左右，1988年上海曾因食用被傳染的毛蚶而發(fā)生甲肝暴發(fā)流行，患病人數(shù)達32萬。甲肝病毒具有很強的傳染性，潛伏期為4—6周，主要通過糞一口途徑傳播，易感者主要是兒童及青少年。近年來隨著居住條件的改善，城市人群甲肝抗體陽性率明顯下降，由于整體衛(wèi)生環(huán)境沒有根本改善，存在著引發(fā)甲肝流行的較大危險，成年人群的發(fā)病率有上升趨勢。長期實踐證明，一般隔離預防措施對甲肝難以見效。因此，發(fā)展活疫苗以預防甲肝是適合我國國情的根本出路。
*產品介紹
甲型肝炎減毒活疫苗，它是用遺傳穩(wěn)定、對人安全的H2減毒株接種于人二倍體細胞培養(yǎng)后，用先進的工藝進行抽提、純化和濃縮，最后溶于含多種基酸的鹽平衡溶液中制成的。與一般的病毒活疫苗不同，它是一種純化的活疫苗。
普康公司在毛院士的領導下一直重視產品的質量，董事長毛江森院士親自提出“品質至上、創(chuàng)新為本、服務至善、百姓普康”的宗旨。嚴格按照GMP生產的要求，主要生產、檢驗設備都選用國際最佳產品，達到國際先進水平。
自1992年甲肝活疫苗投放市場以來，經(jīng)中國藥品生物制品檢定研究院檢測產品質量名列前茅，合格率可達100％。自2006年國家實行疫苗批簽發(fā)制度以來，普康生產的甲肝疫苗檢驗全部合格。
*產品特性
一、疫苗病毒株從中國甲肝流行株中篩選，基因組十分穩(wěn)定且在國際基因庫中登記，WHO副總干事書面肯定
二、本疫苗是高度純化的病毒疫苗，它不含人血白蛋白，也不含其它任何有害的添加物。
三、本疫苗采用有知識產權的天然海藻糖（雙葡萄糖）作為保護劑，十分有效安全。
四、疫苗中牛血清蛋白等殘留量的控制標準均優(yōu)于國家標準。
五、疫苗病毒只有一個血清型，基因型十分穩(wěn)定，在人群中不可傳播，也不會導致毒力改變，對環(huán)境無害，有利于長期使用直至消滅甲肝。
六、使用二十三年結果的科學證明
——疫苗十分安全，沒有臨床意義的疫苗反應，沒有舉報有疫苗相關病例。
——疫苗十分有效，十七年的檢測結果證明，接種者確保有高滴度的中和抗體，T細胞和B細胞免疫回憶反應持續(xù)存在，說明本疫苗有十分持久的免疫保護效果。
七、本疫苗已出口國際市場（執(zhí)行歐洲藥典標準）十余年，已有使用10年后的論文發(fā)表，證明安全有效，深受歡迎。
八、劑量由1.0ml更改為0.5ml。小兒痛感可減少。
九、疫苗有效期從18個月延長至24個月，質量穩(wěn)定，便于使用。